Ιστορικό

Κατά την υποτροπιάζουσα απομάκρυνση της σκλήρυνσης κατά πλάκας , τα φάρμακα τροποποίησης της νόσου (DMDs) λειτουργούν με διαφορετικά μέρη του ανοσοποιητικού συστήματος για τη μείωση της φλεγμονής που προκαλείται από τη σκλήρυνση κατά πλάκας στα νευρικά κύτταρα του εγκεφάλου και του νωτιαίου μυελού. Αυτό βοηθά στη μείωση του αριθμού και της σοβαρότητας των υποτροπών και της συσσώρευσης αναπηρίας που μπορεί να συμβεί εάν δεν ανακάμψετε εντελώς από τις υποτροπές.

Είναι γνωστό ότι υπάρχει καθυστέρηση μεταξύ της έναρξης μιας DMD και της πλήρους ωφέλειας, που περιγράφεται ως «θεραπευτική καθυστέρηση», αλλά δεν είναι σαφές πόσο καιρό είναι για μεμονωμένα DMD. Δύο πρόσφατες μελέτες έχουν διερευνήσει πόσο καιρό χρειάζεται ένα DMD να είναι πλήρως αποτελεσματικό στη μείωση των υποτροπών και στην επιβράδυνση της εξέλιξης της αναπηρίας και των παραγόντων που μπορεί να επηρεάσουν τη θεραπευτική καθυστέρηση.

Πώς πραγματοποιήθηκε αυτή η μελέτη

Αυτή η μεγάλη μελέτη συνδύασε δεδομένα από το πολυεθνικό μητρώο, το MSBase, με ένα γαλλικό μητρώο MS και μία βρετανική κλινική MS. Τα ιατρικά αρχεία έως το τέλος του 2018 επιλέχθηκαν για άτομα για τα οποία υπήρχαν τουλάχιστον τρία χρόνια κλινικών δεδομένων πριν από τη θεραπεία και ένα ή περισσότερα χρόνια δεδομένων κατά τη λήψη DMD. Συγκρίθηκαν τα ποσοστά υποτροπής και τα επίπεδα αναπηρίας τα τρία χρόνια πριν από τη θεραπεία και κατά τη διάρκεια τουλάχιστον ενός έτους θεραπείας (για την επίδραση στις υποτροπές) ή τουλάχιστον πέντε ετών (για την επίδραση στα επίπεδα αναπηρίας). Οι ερευνητές ανέλυσαν τα δεδομένα για να εκτιμήσουν τη θεραπευτική καθυστέρηση για καθένα από τα DMDs - το σημείο στο οποίο τα ποσοστά υποτροπής και τα επίπεδα αναπηρίας έγιναν σταθερά μετά την έναρξη μιας νέας θεραπείας.

Τι βρέθηκε;

Οι ερευνητές εντόπισαν αρχεία με τα απαιτούμενα δεδομένα από πάνω από 9000 άτομα. Αυτές παρείχαν 11.180 περιόδους θεραπείας για ανάλυση της θεραπευτικής καθυστέρησης υποτροπής και 4088 περιόδους θεραπείας για ανάλυση της θεραπευτικής καθυστέρησης σε επίπεδο αναπηρίας. Δεν υπήρχαν επαρκή δεδομένα για τον υπολογισμό της θεραπευτικής υστέρησης για δύο πρόσφατα εισαγόμενα DMD, Mavenclad και Ocrevus .

Συνολικά, η θεραπευτική καθυστέρηση για υποτροπές ήταν 3 έως 7 μήνες. Η Copaxone και η Gilenya είχαν τη μικρότερη θεραπευτική καθυστέρηση, ενώ η Tecfidera είχε τη μεγαλύτερη. Η θεραπευτική καθυστέρηση για την αναπηρία ήταν μεγαλύτερη, από 7 έως 16 μήνες.

Η δραστηριότητα υποτροπής πριν από τη θεραπεία και το επίπεδο αναπηρίας φαίνεται να έχουν τη μεγαλύτερη επίδραση στη θεραπευτική καθυστέρηση. Για τη δραστηριότητα υποτροπής, μια μεγαλύτερη θεραπευτική καθυστέρηση συσχετίστηκε με τις γυναίκες, υψηλότερο αρχικό EDSS και χαμηλότερο αρχικό ποσοστό υποτροπής. Για την αναπηρία, μια μεγαλύτερη θεραπευτική καθυστέρηση συσχετίστηκε με άνδρες, υψηλότερο EDSS και υψηλότερο αρχικό ποσοστό υποτροπής.

Τι σημαίνει?

Τα αποτελέσματα επιβεβαιώνουν ότι υπάρχει καθυστέρηση στη λήψη πλήρους οφέλους για όλα τα DMDs και μπορεί να κυμαίνεται από 3 έως 7 μήνες για μείωση των υποτροπών και από 7 έως 16 μήνες για μια επίδραση στην εξέλιξη της αναπηρίας. Αυτό θα πρέπει να ληφθεί υπόψη κατά την αξιολόγηση της δραστηριότητας των ΚΜ, ιδιαίτερα κατά τους πρώτους μήνες μετά την έναρξη της DMD. Εάν έχετε υποτροπή κατά τους πρώτους έξι μήνες της θεραπείας, αυτό δεν σημαίνει απαραίτητα ότι το DMD σας δεν λειτουργεί και οι περισσότεροι νευρολόγοι θα σας προτείνουν να συνεχίσετε τη θεραπεία για τουλάχιστον ένα έτος.

Το πιο σημαντικό, τα αποτελέσματα έχουν επιπτώσεις στον σχεδιασμό κλινικών δοκιμών για νέες θεραπείες με σκλήρυνση κατά πλάκας, ιδίως εκείνες για προοδευτική σκλήρυνση κατά πλάκας όπου τα επίπεδα αναπηρίας είναι το κύριο μέτρο επιτυχίας. Αυτές οι δύο μελέτες έχουν δείξει ότι μπορεί να χρειαστούν έως και 16 μήνες για ένα DMD να έχει πλήρη επίδραση στην εξέλιξη της αναπηρίας. άτομα με υψηλότερα αρχικά επίπεδα αναπηρίας μπορεί επίσης να χρειαστούν περισσότερο χρόνο για να ανταποκριθούν στη θεραπεία. Μπορεί να χρειαστούν κλινικές δοκιμές μεγαλύτερες από τα τυπικά 2 χρόνια για να εκτιμηθεί πλήρως η πιθανότητα μιας νέας θεραπείας να επιβραδύνει, να σταματήσει ή να αντιστρέψει την εξέλιξη της αναπηρίας.

Πηγή: https://mstrust.org.uk/research/research-updates/210330-how-long-dmd-fully-effective