Η Αμερικανική Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA) έχει επεκτείνει την ετικέτα του Botox (onabotulinumtoxinA) σε ενήλικες για τη θεραπεία της σπαστικότητας των άνω άκρων - ένα κοινό σύμπτωμα της σκλήρυνσης κατά πλάκας (MS) - για να περιλαμβάνει οκτώ περισσότερους μυς.

Η νέα έγκριση θα επιτρέψει στο Botox να χρησιμοποιηθεί για τη θεραπεία της σπαστικότητας στα χέρια και τα χέρια των ατόμων με ΣΚΠ .

"Η σημερινή ανακοίνωση είναι ιδιαίτερα σημαντική επειδή η σπαστικότητα είναι μια αναπηρική νευρολογική κατάσταση που μπορεί να έχει σημαντικό αντίκτυπο στην ποιότητα ζωής ενός ασθενούς", δήλωσε ο Mitchell F. Brin , MD, ανώτερος αντιπρόεδρος και επικεφαλής επιστημονικός υπεύθυνος της AbbVie, κατασκευαστής του φαρμάκου. ένα δελτίο τύπου .

Οι νέοι μύες που προστίθενται στην ετικέτα είναι αρκετοί από τον αγκώνα και το αντιβράχιο - συγκεκριμένα το βραχιόλι, το βραχιόδικο, το pronator teres και το pronator quadratus - και τα χέρια, για να συμπεριλάβουν τους οσφυϊκούς και τους ιντερόσους. Δύο μύες του αντίχειρα, ο flexor pollicis brevis και ο opolens pollicis, περιλαμβάνονται επίσης στη νέα ετικέτα.

Επιπλέον, η επέκταση της ετικέτας περιλαμβάνει τη χρήση υπερήχων ως τεχνική εντοπισμού μυών στη σπαστικότητα των ενηλίκων.

"Αυτή η επέκταση της ετικέτας όχι μόνο προσθέτει στην πλούσια ιστορία μας στην επιστήμη των νευροτοξινών, αλλά ενισχύει επίσης το ρόλο του μπότοξ στη θεραπεία της σπαστικότητας των άνω άκρων", δήλωσε ο Μπριν.

"Το μπότοξ παρέχει μια δοσολογική στρατηγική που βασίζεται σε αποδεικτικά στοιχεία για να καλύψει τις κλινικές ανάγκες των παρόχων και των ασθενών τους", πρόσθεσε.

Η σπαστικότητα, που δυσχεραίνει την κίνηση, είναι ένα από τα πιο κοινά συμπτώματα της σκλήρυνσης κατά πλάκας. Μπορεί να επηρεάσει το περπάτημα, την ισορροπία και την ομιλία, τα οποία μπορεί να παρεμποδιστούν από το αίσθημα δυσκαμψίας και βάρους στους μυς.

Στα άνω άκρα, αυτό συχνά μεταφράζεται σε λυγισμένο αγκώνα, ένα χέρι πιεσμένο στο στήθος ή κάνοντας μια γροθιά με το χέρι στριμωγμένο προς τα μέσα. Αυτά τα αποτελέσματα μπορούν να επηρεάσουν σημαντικά την ικανότητα ενός ατόμου να εκτελεί καθημερινές εργασίες και να επιδεινώσει τη συνολική ποιότητα ζωής ενός ατόμου.

Το μπότοξ είναι ένα ενέσιμο σκεύασμα αλλαντικής τοξίνης τύπου Α, μια τοξίνη που παράγεται φυσικά από τα βακτήρια και προκαλεί αλλαντίαση, η οποία εμποδίζει τη νευρική δραστηριότητα στους μυς. Εγχέεται απευθείας στους προσβεβλημένους μύες, με αποτέλεσμα βραχυπρόθεσμη και τοπική μυϊκή χαλάρωση.

Η θεραπεία έχει εγκριθεί για τη μείωση της σπαστικότητας των άνω άκρων σε ασθενείς ηλικίας 2 ετών και άνω. Ωστόσο, δεν έχει αποδειχθεί ότι βελτιώνει τις λειτουργικές ικανότητες ενός ατόμου που σχετίζεται με τα άνω άκρα ή το εύρος κίνησης σε αρθρώσεις που επηρεάζονται από δυσκαμψία και ακαμψία.

Η διευρυμένη ετικέτα θα επιτρέψει στους γιατρούς μεγαλύτερη ευελιξία στη θεραπεία των ασθενών με βάση τις κλινικές τους αξιολογήσεις, ενώ θα παραμείνουν εντός της μέγιστης αθροιστικής δόσης του φαρμάκου για 400 μονάδες σε διάστημα τριών μηνών.

Οι πιο συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες του botox που αναφέρθηκαν από τον ασθενή είναι ναυτία, κόπωση, βρογχίτιδα, μυϊκή αδυναμία και πόνος στα άκρα.

«Το μπότοξ απέδειξε αποτελεσματικότητα και ασφάλεια για τη διαχείριση της σπαστικότητας σε κλινικά αποδεδειγμένες δόσεις», δήλωσε η Kimberly Heckert , MD, διευθύντρια της υποτροφίας διαχείρισης της σπαστικότητας στο Πανεπιστήμιο Thomas Jefferson, στη Φιλαδέλφεια .

"Αυτή η επέκταση της ετικέτας προσφέρει στους γιατρούς και στους ασθενείς τους που ζουν με σπαστικότητα ένα άλλο σημαντικό εργαλείο ως μέρος ενός ολοκληρωμένου σχεδίου θεραπείας για τη διαχείριση της σπαστικότητας", δήλωσε ο Χέκερτ.

Πηγή: https://multiplesclerosisnewstoday.com/