Η Αμερικανική Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων έχει εγκρίνει μια συσκευή που παρέχει ηλεκτρικούς παλμούς στη γλώσσα για χρήση μαζί με τη φυσική θεραπεία ως βραχυπρόθεσμη θεραπεία για ήπια έως μέτρια προβλήματα περπατήματος (βάδισμα) σε άτομα με MS. Το Portable Neuromodulation Stimulator (PoNS ^TM Helius Medical Technologies, Inc.) παράγει ηλεκτρικούς παλμούς για να διεγείρει τα νεύρα στη γλώσσα και, με τη σειρά του, τον εγκέφαλο, για τη θεραπεία κινητικών ελλειμμάτων.

Η συσκευή προορίζεται να χρησιμοποιηθεί με ιατρική συνταγή μόνο ως συμπλήρωμα σε ένα εποπτευόμενο πρόγραμμα θεραπευτικής άσκησης σε άτομα ηλικίας 22 ετών και άνω. Σύμφωνα με την εταιρεία, η συσκευή PoNS ™ θα είναι εμπορικά διαθέσιμη το 2022.

• Η δυσκολία στο περπάτημα - επίσης γνωστό ως πρόβλημα με το βάδισμα - είναι ένα κοινό σύμπτωμα που αντιμετωπίζουν τα άτομα που ζουν με σκλήρυνση κατά πλάκας.
• Η συσκευή PoNS είναι μια μη εμφυτεύσιμη συσκευή που παρέχει ήπια ηλεκτρική διέγερση στη γλώσσα και χρησιμοποιείται κατά τη διάρκεια επισκέψεων με φυσιοθεραπευτή. Αποτελείται από ένα χειριστήριο και ένα επιστόμιο που συνδέονται μεταξύ τους μέσω καλωδίου. Το επιστόμιο συγκρατείται στη θέση του από τα χείλη και τα δόντια. Η μονάδα ελέγχου φοριέται γύρω από το λαιμό και στέλνει ηλεκτρικά σήματα στο επιστόμιο για περίπου 20 λεπτά, συνδέοντας με νεύρα στην επιφάνεια της γλώσσας για να στείλει παλμούς στον εγκέφαλο. Αυτά τα σήματα μετά μεταδίδονται σε μυς που εμπλέκονται στο περπάτημα. Ο θεραπευτής μπορεί να συνδέσει τη μονάδα ελέγχου σε έναν υπολογιστή, για να παρέχει πληροφορίες σχετικά με τομείς βελτίωσης.
• Το FDA αξιολόγησε την ασφάλεια και την αποτελεσματικότητα της συσκευής PoNS μέσω δύο μικρών κλινικών δοκιμών και βασίστηκε σε δεδομένα από τη χρήση «πραγματικού κόσμου» σε ρυθμίσεις αποκατάστασης. Σε μια μελέτη, 20 άτομα με έλλειμμα σκλήρυνσης κατά πλάκας και βάδισμα χρησιμοποίησαν τη συσκευή PoNS ή μια πλαστή συσκευή που δεν έδωσε διέγερση. Τα μέτρα βάδισης βελτιώθηκαν σημαντικά στην ομάδα PoNS, αλλά όχι στην ομάδα ελέγχου. Στη δεύτερη μελέτη σε 14 άτομα με σκλήρυνση κατά πλάκας, η ικανότητα διατήρησης της στάσης του σώματος βελτιώθηκε σημαντικά στην ομάδα PoNS, αλλά όχι στην ομάδα ψευδών.
• Άτομα με προβλήματα στοματικής υγείας, άλλες νευροεκφυλιστικές ασθένειες, χρόνιες μολυσματικές ασθένειες, μη διαχειριζόμενη υψηλή αρτηριακή πίεση ή διαβήτη, βηματοδότες ή που είναι έγκυες δεν πρέπει να χρησιμοποιούν τη συσκευή.

Πηγή: https://www.nationalmssociety.org/About-the-Society/News/FDA-Approves-Portable-Nerve-Stimulator-for-Use-Dur